INFORMACE O PRODUKTECH (VPOIS)
Veřejně přístupná odborná informační služba (VPOIS)
Vstoupili jste do veřejně přístupné odborné informační služby, která je zřízena v souladu s § 33 odst. 3 písm. g) bod 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Dle tohoto ustanovení je držitel rozhodnutí o registraci povinen zřídit a provozovat veřejně přístupnou odbornou informační službu o svých léčivých přípravcích.
Tato povinnost je splněna zpřístupněním aktuálního souhrnu údajů o přípravku (SPC) a příbalové informace (PIL) ke každému léčivému přípravku, který uvádíme na trh v ČR. Zpřístupnění SPC provádíme odkazem na webové stránky registračních orgánů Evropské agentury pro léčivé přípravky (pro léky registrované EU tzv. centralizovanou registrací) nebo Státního ústavu pro kontrolu léčiv (pro léky registrované národní registrací v ČR).
Služba VPOIS dále obsahuje informace:
● |
zda léčivý přípravek je nebo není aktuálně dodáván na trh v České republice |
● |
seznam distributorů, prostřednictvím kterých zajišťujeme distribuci na trhu v ČR, a to v případě označení léčivého přípravku příznakem „omezená dostupnost“. |
Níže naleznete abecedně řazené názvy léčivých přípravků registrovaných společností Pfizer v ČR a povinně zveřejňované informace.
Pokud je u léčivého přípravku označení černého trojúhelníku ▼, podléhá tento léčivý přípravek dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8 SPC.
Hledat produkty
Healthcare
Professionals
© 2022 Vytvořil a spravuje: Pfizer, spol. s r.o.
Hlášení nežádoucích příhod
Pacienti by měli vždy požádat o radu svého lékaře v případě výskytu nežádoucích příhod.
Pokud chcete nahlásit nežádoucí příhodu spojenou s podáním vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19, můžete použít webový portál na https://www.pfizersafetyreporting.com
Dále lze nahlásit nežádoucí příhodu jakéhokoli produktu společnosti Pfizer na emailovou adresu: [email protected] nebo zavolat na 00420 283 004 111. Další možností pro pacienty i zdravotnické pracovníky je hlásit nežádoucí příhody pomocí formuláře na stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
Informace o produktech poskytované na těchto stránkách jsou určeny pouze pro obyvatele České republiky. Produkty zde diskutované mohou mít v různých zemích různé označení.
PP-CPF-CZE-0048